Muhafaza İzolatörleri
Güvenlik – Temizlenebilirlik – Ergonomi
Jacomex, sızdırmazlık ve yüksek güvenlikli muhafaza kabinlerie üretiminde 75 yıllık deneyime sahip bir şirkettir. İlaç sektöründeki müşterilerimize (kısıtlamaların benzer olduğu nükleer ortamlarda kullanılmak üzere geliştirilmiş olan) operatörlerin korunmasına yönelik teknik çözümler sunabiliriz. Bu güvenlik özellikleriyle donatılmış paslanmaz çelik izolatörlerimiz GMP kurallarına uygundur ve Jacomex atölyelerimizde üretilmektedir.
Uygulamalar:
Muhafaza izolatörlerimiz, her şeyden önce operatörlerin korunmasına odaklanan kullanımlar için uygundur:
- Sitotoksik ve sitostatik ürünlerin hazırlanması, uygulanması ve iyileştirmesi.
- İnce tanecik boyutuna sahip oldukça aktif bileşikler olan HPAPI'nin (Yüksek Etkili Aktif Farmasötik Bileşenler) kalite kontrolü.
- Laboratuvar veya üretim ünitesinde tozların hazırlanması ve tartılması.
- Ar-Ge laboratuvarları için API ve oldukça aktif farmasötik bileşenlerin (HPAPI) formülasyonu ve karakterizasyonu.
- Zehirli tozların tartılması ve yeniden paketlenmesi.
- Potansiyel olarak tehlikeli ürünlerin ve aktif bileşiklerin karıştırılması, öğütülmesi, elenmesi ve kurutulması.
- Mesleki Maruz Kalma Bandı 4-5-6 kategorilerindeki toksik veya sitotoksik ürünlerin tüm işlemleri ve uygulamaları.
Güvenlik:
Uygulama ne olursa olsun, muhafaza izolatörlerimiz, tehlikeli bileşiklerle çalışmanın tüm aşamalarında maksimum koruma sunarak operatörlerin ve çevrenin güvenliğini sağlar. İzolatörün iç çalışma alanı ile dış ortam arasındaki ayrım, yani fiziksel bir bariyer ile, çift HEPA filtrelemeli sirkülasyon/devridaim çalışma modu ile, bekleme alanı ile karşılaştırıldığında alçak basınç altında çalışan muhafaza/glove boxlarda filtrelerin güvenli bir şekilde değiştirilmesi ile güvenlik sağlanır. Transfer hava kilitleri, daha fazla güvenlik için muhafazadan/glove boxdan daha düşük bir basınç değerine ayarlanabilir.
Ayrıca Jacomex tesislerinde, Jacomex'e özel işletim yöntemleri ve güvenlik ekipmanları sayesinde kullanıcının ihtiyaçlarına göre ayarlanabilen benzersiz bir güvenlik düzeyi sağlanmaktadır:
- İzolatörlerin sızdırmazlık sınıflandırması ISO 10648-2 standardına göre kategori 1-2'dir. Tüm uygulama alanlarında 30 yılı aşkın bir süredir Jacomex; tüm ekipmanlarını son derece doğru oksijen geri kazanım yöntemine dayalı olarak karakterize etmektedir.
- Statik kaçak testi (URS'ye göre -1000Pa'ya kadar).
- Operatör tarafından -250Pa'ya kadar ayarlanabilen düşük basınç çalışma modu.
- Ekipman regülasyonu ve daha fazlası için basınç ayar valfleri (opsiyonel).
- Muhafaza güvenliği kırılması durumunda emniyet akış oranlarına sahip mekanik emniyet valfleri (opsiyonel).
Jacomex Vanaları Sayesinde Gelişmiş Güvenlik
Regülasyon valfi:
- otomatik düşük basınç bakımı,
- filtre tıkanması için otomatik dengeleme,
- muhafaza güvenliği kırılması durumunda otomatik güvenlik akışları (50 ila 500m3/h arasında)
- toz işleme için önerilen türbülans azaltma
- mikro hassas teraziler için uyumluluk
Emniyet valfi:
- muhafaza güvenliği kırılması durumunda otomatik güvenlik akışları (50 ila 500m3/h arasında)
- azot altında çalışan izolatörler için uygun
Temizlenebilirlik:
İzolatörün yüksek düzeyde temizlenebilirliği; tasarım, cilalama tipine bağlı olarak 0,25 µm ile 0,35 µm arasında Ra yüzey pürüzlülüğü, yuvarlatılmış köşeler, çatlak veya yarık olmayan cilalı kaynaklar gibi çeşitli yollarla elde edilir. CIP/WIP ekipmanı, tozlarla çalışırken en zorlu temizleme işlemleri için entegre edilebilir.
Çalışma Koşulları:
Proses tarafından tanımlanan, istenen ortama ve işlenen ürünlerin türüne bağlı olarak muhafaza izolatörlerimiz türbülanslı akışta çalışabilir. Koşullara ve spesifikasyonlara bağlı olarak, A – B veya C sınıfı bir ortam sunmak mümkündür. Standart uygulamalar için izolatörler, negatif basınç altında filtrelenmiş hava altında çalışır. Bununla birlikte, Jacomex'in büyük teknik uzmanlığı, müşterilere operatör korumasını ve ürün korumasını birleştiren izolatörler sunmaya da olanak tanır. Azot altında düşük basınç ile çalışan bu çözüm, operatör için yüksek düzeyde korumayı birleştirmenin yanı sıra havaya (nem ve/veya oksijen) duyarlı ürünlerin işlenmesini de mümkün kılar.
Daha fazla bilgi için; buraya tıklayın !
